国家第二类医疗器械认证是我国对中等风险医疗器械实施的重点监管类别。获证产品需经过临床验证、生产质量体系审查、技术文档核验等多重严苛流程。沃壹健康负离子治疗仪的成功获批，标志着该产品在安全可靠性、生产规范性、临床应用价值等方面，全面达到国家医疗器械监管标准，成为行业内少数获得权威认证的负离子呼吸健康/疾病干预设备之一。
在取得国家第二类医疗器械注册证的同时，沃壹健康医疗器械生产体系亦顺利通过国家监管部门审核，正式获批《医疗器械生产许可证》。该许可证的取得，标志着沃壹健康已在生产场地、质量管理体系、人员配置及过程控制等方面，全面满足国家医疗器械生产合规要求，具备合法、规范、持续生产第二类医疗器械产品的资质能力。
沃壹健康“负离子治疗仪（MIS-30）的适用范围明确聚焦于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗。该产品可成为专业医疗机构疾病干预的辅助治疗手段。也将成为慢性支气管炎及睡眠障碍群体辅助治疗家庭健康管理的新选择。
沃壹健康始终秉持“循证为本、合规为先、用户为中心”的研发理念。此次在完成第二类医疗器械注册合规的基础上，同步取得医疗器械生产许可证，不仅是技术实力的权威印证，更体现了企业在产品全生命周期管理与合规运营方面的长期投入与坚守。这也是我们践行健康中国行动、推动科学健康生活方式普及的重要一步。
沃壹健康负离子治疗仪——用国家认证的医疗科技，为全家人筑起一道坚实的健康屏障。健康无小事，选择须有据，认准“国械注准”，安心享受科技带来的自然健康力量。
